药明生物
提供端到端一站式解决方案
产品介绍
背景介绍：
大多数生物药物都是通过DNA重组技术,使用宿主细胞表达目标蛋白。CHO细胞是生物制药行业最常用的生产用哺乳动物宿主细胞系。在实际使用中,宿主细胞本身会大量表达蛋白质,因此目标蛋白会受到来源于宿主细胞的蛋白杂质污染,这些宿主细胞蛋白的存在不仅会降低药物疗效,而且有导致患者发生不良免疫原性反应的重大风险。因此,检测蛋白样品中HCP残留含量,并优化工艺降低HCP至可接受水平,是保证药物安全性和获得监管机构认证的关键。各国相关法规对HCP的残留检测都有相应的要求。ELISA法是各国药典推荐方法,美国FDA建议含量<100ppm,中国药典重组疫苗各论建议CHO细胞HCP<0.05%。
本试剂盒中HCP抗体为兔抗,并经过特殊工艺纯化获得,2D/WB抗体覆盖度为80%。且为通用试剂盒,可用于大多数CHO细胞表达系统的工艺开发和质量控制。
试剂包装：
Rhinogen® 宿主细胞残留 DNA 提取试剂盒（磁珠法）包装规格如下：
编号 | 组成 | 货号 | 规格 | 储存温度 |
1 | CHO HCP | RA-IP28-A-100 | 橙S5:100ng/mL | 2~8°C |
RA-IP28-A-30 | 黄S4:30ng/ml | 2~8°C | ||
RA-IP28-A-10 | 绿S3:10ng/mL | |||
RA-IP28-A-3 | 蓝S2:3ng/mL | |||
RA-IP28-A-1 | 紫S1:1ng/mL | |||
RA-IP28-A-0 | 白S0:0ng/mL | |||
2 | 可拆卸包被板 | RA-IP28-B | 12X8孔 | 2~8°C |
3 | Biotin-HCP抗体 | RA-IP28-C | 12 mL | 2~8°C |
4 | Streptavidin-HRP | RA-IP28-D | 30 pL | -20°c |
5 | 洗板液(20X) | RA-IP28-E | 50 mL | 2~8°C |
6 | 样品稀释液 | RA-IP02-A | 50mL | 2~8°C |
7 | TMB显色液 | RA-IP28-F | 12 mL | 2~8°C |
8 | 终止液 | RA-IP28-G | 12 mL | 2~8°C |
常见问题
版权所有 ©苏州瑞特佰生物科技有限公司 备案号：苏ICP备19049296号
地址：苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园一期B6楼401C单元