药明生物
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背景:
无菌检测是确保医疗器械、药品及其他相关产品在生产过程中未被微生物污染的重要环节。其主要目的是通过科学的检测方法,验证产品的无菌状态,从而保障最终产品的安全性和有效性。
概述:
Rhinogen® 真菌DNA 检测试剂盒(PCR-荧光探针法)与真菌&细菌DNA 提取纯化试剂盒(磁珠法-手工/自动)配套使用,利用荧光探针法qPCR 技术定性检测细胞、细胞制品、疫苗等产品中是否有真菌污染。本试剂盒覆盖多种真菌DNA 序列,检测快速,专一性强,灵敏度高,性能可靠。参照中国药典qPCR 方法检测相关要求进行验证,本试剂盒检测限低至10-100 CFU/mL。
试剂包装:
Rhinogen® 真菌DNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)包装规格如下:
试剂组分 | RA-MT09-50T | |
货号 | 规格 | |
真菌qPCR Master Mix | RA-MT10A | 750μl*1vial |
真菌引物探针混合液 | RA-MT10B | 250μl*1 vial |
内部质控(IC) | RA-MT10C | 300μl*1 vial |
阳性质控(PC) | RA-MT10D | 1.2ml*1 vial |
阴性质控 | RA-MT10E | 1.2ml*1 vial |
保存条件:
采用干冰运输,收到产品后请立即置于-18℃及以下条件下储存,有效期为12个月。注:细菌引物探针混合液(货号: RA-MT10B)请于-18℃及以下避光存储。
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